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国家药品和医疗器械审评检查华中分中心在汉挂牌运行 李殿勋李利为中心揭牌

2025-09-23 19:01

9月23日,国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉东湖新技术开发区挂牌运行。省委副书记、省长李殿勋,国家药监局党组书记、局长李利为中心揭牌。

国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心主要服务湖北、湖南、河南、江西等区域,是国家药监局继长三角分中心、大湾区分中心之后,第二批启动设立的三个区域性审评检查分中心之一。中心的主要职责是负责协助国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心,综合开展药品和医疗器械审评事前事中相关研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务,承担相关注册核查、巡回检查等工作,将有效提高华中区域药品医疗器械审评审批效率,为中部地区医药产业创新发展注入强劲动能。

2020年新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施以来,在国家药监局等相关部门支持指导下,我省创新药品和医疗器械发展取得明显成效,累计获批1类创新药13个,居全国第6、中部第1,其中创新中药5个,位列全国第1;累计获批第三类创新医疗器械4个。今年以来,我省已获批4个1类创新药和1个第三类创新医疗器械,创历史最好水平。我省将以此次华中分中心设立为契机,充分发挥湖北创新资源富集、产业基础坚实和医工交叉融合等优势,更大力度推动包括生物医药、高端医疗装备、中医药等在内的大健康产业加快发展,更好回应新发展阶段人民群众对高品质生活特别是对健康快乐的新需求。

副省长张文彤,国家药监局副局长黄果、雷平参加活动。


9月23日,国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心在武汉东湖新技术开发区挂牌运行。省委副书记、省长李殿勋,国家药监局党组书记、局长李利为中心揭牌。

国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心主要服务湖北、湖南、河南、江西等区域,是国家药监局继长三角分中心、大湾区分中心之后,第二批启动设立的三个区域性审评检查分中心之一。中心的主要职责是负责协助国家药品监督管理局药品审评中心、医疗器械技术审评中心、食品药品审核查验中心,综合开展药品和医疗器械审评事前事中相关研发指导、咨询受理、审评沟通等技术服务,承担相关注册核查、巡回检查等工作,将有效提高华中区域药品医疗器械审评审批效率,为中部地区医药产业创新发展注入强劲动能。

2020年新修订的《中华人民共和国药品管理法》实施以来,在国家药监局等相关部门支持指导下,我省创新药品和医疗器械发展取得明显成效,累计获批1类创新药13个,居全国第6、中部第1,其中创新中药5个,位列全国第1;累计获批第三类创新医疗器械4个。今年以来,我省已获批4个1类创新药和1个第三类创新医疗器械,创历史最好水平。我省将以此次华中分中心设立为契机,充分发挥湖北创新资源富集、产业基础坚实和医工交叉融合等优势,更大力度推动包括生物医药、高端医疗装备、中医药等在内的大健康产业加快发展,更好回应新发展阶段人民群众对高品质生活特别是对健康快乐的新需求。

副省长张文彤,国家药监局副局长黄果、雷平参加活动。


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