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省药品监督管理局汉江分局严把防疫产品质量关

2020-02-03 08:25

省药品监督管理局汉江分局1月21日挂牌成立以来,积极配合仙桃、潜江和天门三地党委政府做好防疫产品市场供应、价格稳定和产品质量工作。

面对严峻的疫情防控形势,汉江分局主动作为,组建2个工作专班,对仙桃市现有的24家医疗器械生产获证企业实行日检查制度,确保每天至少巡查一次,严把防疫产品质量关。

该局对省政府指定的3家重点防护用品生产企业,实行技术骨干定点督导制度,要求从事药械生产监管的专职骨干人员定点督导,对企业生产能力、生产流程和产品质量进行全流程指导和督导,确保产量充足和产品质量。

湖北明尔康卫生防护用品有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证过期。为响应疫情防控工作需求,公司积极申报生产许可。汉江分局工作人员进现场核查相关情况,为其办理了《医疗器械生产许可证》,对仙桃洁美塑料制品有限公司进行了医疗器械生产质量管理规范现场检查,相关检查报道已报送至省药品监督管理局技术审评中心,待省药品监督管理局审核后发证。同时针对辖区外贸出口企业,汉江分局积极指导企业报送相关审核备案信息,省局统一抽检合格后作为紧急防控物资调配。(记者 许立菊 通讯员 李秀虎)


省药品监督管理局汉江分局1月21日挂牌成立以来,积极配合仙桃、潜江和天门三地党委政府做好防疫产品市场供应、价格稳定和产品质量工作。

面对严峻的疫情防控形势,汉江分局主动作为,组建2个工作专班,对仙桃市现有的24家医疗器械生产获证企业实行日检查制度,确保每天至少巡查一次,严把防疫产品质量关。

该局对省政府指定的3家重点防护用品生产企业,实行技术骨干定点督导制度,要求从事药械生产监管的专职骨干人员定点督导,对企业生产能力、生产流程和产品质量进行全流程指导和督导,确保产量充足和产品质量。

湖北明尔康卫生防护用品有限公司等5家企业的医疗器械生产许可证过期。为响应疫情防控工作需求,公司积极申报生产许可。汉江分局工作人员进现场核查相关情况,为其办理了《医疗器械生产许可证》,对仙桃洁美塑料制品有限公司进行了医疗器械生产质量管理规范现场检查,相关检查报道已报送至省药品监督管理局技术审评中心,待省药品监督管理局审核后发证。同时针对辖区外贸出口企业,汉江分局积极指导企业报送相关审核备案信息,省局统一抽检合格后作为紧急防控物资调配。(记者 许立菊 通讯员 李秀虎)


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